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現今醫療技術或藥物無法治癒的病人，往往視細胞治療、基因治療等新產品為最後的救命解藥，但礙於國內法規限制嚴格，病人得面對冗長繁瑣的核准程序，食藥署今（26）日宣布鬆綁，正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案，其中設立「暫時許可」機制，病人在藥品未核准上市前也能搶先用藥。
食藥署現行法規是以藥事法來管理細胞治療、基因治療等新興療法，試驗用藥物必須先經核准，再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗，過去就常見有已無藥可用的民眾，因「卡」在程序，不得不出國治療。
食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，正因為各界都期盼病人能透過細胞治療、基因治療或組織工程產品的研發，早日獲得完善治療，而用藥事法來管理這類具獨特性的產品，的確也有不足及不合適之處，因此，食藥署決定另立「專法」管理。
祁若鳳說，像不少細胞及基因治療產品都牽涉到捐贈者的合適性問題，若品質管理不當，極易衍生感染風險，這部專法就可提供確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效的法律規範，促進病人接受新興產品治療權利。
新法規最大鬆綁之處，在於新設立「暫時許可」機制，祁若鳳指出，為搶救生命，未來只要生命垂危的病人有需要，且又符合為新興產品當初臨床實驗的對象，即使還沒完成所有臨床實驗，食藥署仍會給予暫時許可、提供病人救命使用。但細部條件如何設定，仍有待未來修法討論。
祁若鳳強調，「細胞及基因治療產品管理法（草案）」將進行為期60天的評論期以徵求各界意見，之後就會送行政院核定，再送立法院立法。
下面附上一則新聞讓大家了這裡最划算 解時事
情侶出國旅遊，男友除了擔任「人肉腳架」幫女友拍照，還得身兼「搬運工人」，替女友扛著戰利品，不過一名女網友在臉書社團「爆廢公社」中分享了一張圖，說明千萬別陪女友去南韓旅遊！
該名女網友說道：「帶男（ㄊㄨㄛˊ）友（ㄕㄡˋ）去趟南韓」，照片中可見，床的右半邊為女友的戰利品區；左半邊為男友的戰利品區，不過男友的區域僅有一支牙刷，女友的區域卻擺滿了大量的彩妝品、保養品、零食、雜物等。
文章一推出，隨即笑翻一票網友，並且紛紛留言表示，「好男友」、「我都不敢拍全部戰利品的照片太可怕」、「男友蹲在旁邊畫圈圈了」、「牙刷其實是飯店的？還是自己帶的？！」、「求男朋友的陰影面積」。
▲千萬別陪女友去OO旅遊，一張圖告訴你真相。（圖／翻攝自爆廢公社）
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