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現今醫療技術或藥物無法治癒的病人，往往視細胞治療、基因治療等新產品為最後的救命解藥，但礙於國內法規限制嚴格，病人得面對冗長繁瑣的核准程序，食藥署今（26）日宣布鬆綁，正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案，其中設立「暫時許可」機制，病人在藥品未核准上市前也能搶先用藥。
食藥署現行法規是以藥事法來管理細胞治療、基因治療等新興療法，試驗用藥物必須先經核准，再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗，過去就常見有已無藥可用的民眾，因「卡」在程序，不得不出國治療。
食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，正因為各界都期盼病人能透過細胞治療、基因治療或組織工程產品的研發，早日獲得完善治療，而用藥事法來管理這類具獨特性的產品，的確也有不足及不合適之處，因此，食藥署決定另立「專法」管理。
祁若鳳說，像不少細胞及基因治療產品都牽涉到捐贈者的合適性問題，若品質管理不當，極易衍生感染風險，這部專法就可提供確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效的法律規範，促進病人接受新興產品治療權利。
新法規最大鬆綁之處，在於新設立「暫時許可」機制，祁若鳳指出，為搶救生命，未來只要生命垂危的病人有需要，且又符合為新興產品當初臨床實驗的對象，即使還沒完成所有臨床實驗，食藥署仍會給予暫時許可、提供病人救命使用。但細部條件如何設定，仍有待未來修法討論。
祁若鳳強調，「細胞及基因治療產品管理法（草案）」將進行為期60天的評論期以徵求各界意見，之後就會送行政院核定，再送立法院立法。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
先前一度造成全球陷入恐慌的勒索病毒竟也有可愛版？資安廠商趨勢科技日前發現特異獨行的勒索病毒，不會綁架你的檔案不過會裝萌要錢；另個則是不跟你要錢但會派出貓咪警告你已被感染。
趨勢科技表示，這兩個病毒分別為 My Little Pony（彩虹小馬）跟 CryptoSpider。趨勢科技將 Virus 勒索病毒命名為 Ransom_UCRAZY.A ，它並不會替檔案加密，只會不斷顯示惱人的訊息視窗，使用卡通彩虹小馬中的一個角色來要求 300 比特幣。
勒索病毒HiddenTear新變種CryptoSpider，會以貓咪圖案通知用戶已受害。（圖／翻攝自趨勢科技部落格）
另一個勒索病毒，原先是以教學為目的所撰寫的開放原始碼勒索病毒 HiddenTear ，卻遭到網路犯罪集團利用原始程式碼衍生出更加惡意的版本。而趨勢科技也發現，近日 HiddenTear 又出現新變種 CryptoSpider ，但似乎尚未開發完成，因此它並不會要求贖金、沒有如何解密的相關訊息，僅是出現貓咪圖案通知你其實已被「./Mr-Ghost-44」感染了。
但若真遭受勒索病毒攻擊該怎麼辦？趨勢科技表示，從中小企業到大型企業的網路設備都是 Crysis 這類勒索病毒的攻擊目標，要避免重要資訊被當成人質，最重要的就是要從閘道、端點、網路到伺服器，都具備主動式、多層次的安全防護。
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